■心電図解析サービスを通じ「突然死ゼロ」を目指すヘルステック企業。 ■自社デバイスのQA/QC体制構築を牽引。医療業界未経験でも製造業の品質管理経験を活かし、次世代の医療インフラ創りに貢献できる希少な環境です。 ■概要 当社にて品質保証・管理をお任せします。具体的にはQMS/ISO13485の維持管理、製品標準書の作成、製造業者との品質取決め、出荷判定、不適合品管理など、一連の業務を担います。 ■詳細 【具体的には】 ■ISO事務局活動（内部監査、外部審査対応、文書管理、品質マニュアル作成） ■品質保証：製造業者との品質取決め、納入仕様書締結、リスクマネジメント業務 ■品質管理：受入検査、不適合品管理、データ分析、出荷判定、不具合調査 ■海外拠点管理：海外製造メーカーとの外信業務、製造所の管理 ■自社製造業・修理業の管理、および治験使用機器（製品保管・出納）の管理